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| 올린이 :
관리자 |
조회수: 591 |
2025-09-17 15:51:28 |
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| 제 목 : 임상시험(Clinical Trials)배상책임보험 |
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1. 정의
임상시험 위험의 특성을 반영하여 신체상해에 대한 배상책임 뿐만 아니라 임상시험 도중 예기치 않게 발생할 수 있는 다양한 위험을 확장담보로 제공하여 빈틈없이 보장 받을 수 있도록 구성한 상품입니다.
2. 상품 주요특징
. 보험기간 종료 후에도 12개월의 보고연장기간이 자동적으로 제공됩니다.
(선택적 추가 연장 가능)
. 구내치료비, 제품회수비용, 의료모니터링비용 등 각종 확장담보가 자동적으로 제공됩니다.
. 별도의 보험을 가입하지 않아도, 개인정보 침해로 인한 배상책임손해 및 개인정보 위반으로 발생된 비용손해를 보상받을 수 있습니다.
. Global Network를 활용한 다국가 임상시험에 대한 서비스 지원이 가능합니다.
. 임상시험실시기관, 임상시험수탁기관(CRO), 윤리위원회(IRB) 등 주요 참여기관들도 추가 피보험자로서 보장을 받을 수 있습니다.
3. 보상하는 손해
임상시험과 관련하여 발생한 시험대상자의 신체상해에 대해 아래 금액을 보상합니다.
. 적용 가능한 임상시험 보상규약(Compensation Guidelines)에 동의된 금액 또는 피보험자가 법률적 배상책임에 의해 법적으로 지불해야하는 금액
. 추가 선택 가입
- 임상시험 제품회수비용 : 제품회수결함에 의해 발생한 제품회수비용을 보상
- 위기대응비용 : 손상된 신뢰를 회복하기 위해 필요한 합리적인 비용 보상
- 시험대상자의 개인 재물손상 : 임상시험 장소에서 보상하는 사고에 의해 시험대상자의 개인 재물에 발생 한 재물손상 보상
- 법률비용 : 사체검안 또는 신체상해에 대한 규제조사 중 피보험자의 진술에 대해 발생 한 법적비용과 수수료 보상
- 구내치료비 : 임상시험 참여 중 시험대상자에게 발생한 치료비 보상
- 의료모니터링 비용 : 법적으로 지불해야하는 의료모니터링 비용의 총액 보상
- 개인정보위반 : 임상시험과 관련된 행위에 의해 야기된 개인정보 위반에 의한 개인정보 위반 비용과 관련된 규제비용 보상
- 개인정보 침해 손해 : 임상시험과 관련한 행위에 의해 야기된 개인정보 침해 또는 평판 훼손의 관점에서 제기된 손해배상청구에 대해 기명 피보험자가 보상으로서 법적 으로 지불해야하는 금액 보상
4. 보상하지 않는 손해
. 임상시험 제품 자체에 대한 손해
. 고용주 배상책임
. 고의적 또는 무모한 행위 (Intentional Or Reckless Acts)
. 의료전문인 배상책임
. 소급담보일 이전의 사고
. 인가되지 않은 임상시험
5. 견적시 필요서류
. 사업자등록증
. 설문서 : 별도 메일로 보내드립니다.
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